| 生產(chǎn)場所 | 浙江省新昌縣夸克生物科技有限公司 |
| 變更日期 | 2005.04.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“浙江省新昌縣夸克生物科技有限公司”變更為“浙江夸克生物科技有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（試)字2004第3060973號”變更為“國食藥監(jiān)械（試)字2004第3060973號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060973號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 地址 | 浙江省新昌縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總膽汁酸測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 2004－40《總膽汁酸測定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒采用循環(huán)酶法，為液體雙試劑，R1的主要成分為：緩沖液（pH7.0，65mmol/L)，Thio-NAD1g/L；R2的主要成分為：緩沖液（pH7.0，65mmol/L)，Thio-NADH6g/L，疊氮鈉0.6mmol/L，3α－羥基類固醇脫氫酶≥5000U/L，。 |
| 有效期 | 2006.09.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該從產(chǎn)品適用于各種型號的自動生化分析儀，測定血清中總膽汁酸的含量。 |
| 規(guī)格型號 | R1:60ml×2;R2:20ml×2 |
| 附件 | |
