| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市通州區(qū)臺(tái)湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號(hào) |
| 變更日期 | 2005.05.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“北京市朝陽(yáng)區(qū)化工路（北京化工廠內(nèi))”變更為“北京市通州區(qū)臺(tái)湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號(hào)”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（試)字2004第3061202號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（試)字2004第3061202號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2004第3061202號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京北化康泰臨床試劑有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)臺(tái)湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 堿性磷酸酶試劑盒-ALP(速率法)（干粉) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 2109《堿性磷酸酶試劑盒－ALP（速率法)（干粉)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒分為試劑Ⅰ和試劑Ⅱ，試劑Ⅰ為干粉，其主要成分為對(duì)硝基苯磷酸二鈉16mmol/L；試劑Ⅱ?yàn)榫彌_液，其主要成分為2-氨基-2-甲基-1-丙醇0.9mmol/L,pH10.5±0.1。 |
| 有效期 | 2006.10.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外測(cè)定人血清中堿性磷酸酶的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 規(guī)格1 試劑Ⅰ10支,試劑Ⅱ100ml×1; 規(guī)格2 試劑Ⅰ5支,試劑Ⅱ50ml×1 |
| 附件 | |
