| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市海淀區(qū)恩濟(jì)莊18號(hào)院4號(hào)樓2單元302室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400454號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京協(xié)和洛克生物技術(shù)研究開發(fā)中心 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)恩濟(jì)莊18號(hào)院4號(hào)樓2單元302室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 新生兒苯丙酮尿癥（PKU)篩查試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0613-2003 《新生兒苯丙酮尿癥（PKU)篩查試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒的組成：瓊脂糖（A)1.5g、營(yíng)養(yǎng)液（B)10ml、青霉素酶（C)0.3ml、抑制劑（β-2噻吩丙氨酸)（D)1.0ml、菌液（E)0.2ml、標(biāo)準(zhǔn)血片、質(zhì)控血片、一次性培養(yǎng)皿。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年四月三旬日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用細(xì)菌抑制法進(jìn)行新生兒苯丙酮尿癥（PKU)的篩查檢測(cè) |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒 |
| 附件 | |
