| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3461112號 |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱固定器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/國0281-2005《脊柱固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括JZXYⅡ、JZXYⅢ、JZXYⅤ三種型號。其中JZXYⅡ型號由螺釘、閉口螺釘、橫向裝置 、連接桿和螺母構(gòu)成；JZXYⅢ型號由體拉釘、U型釘、連 接塊、鎖緊螺釘、連接塊、連接桿和螺母構(gòu)成；JZXYⅤ型 號由單軸椎弓根釘、多軸椎弓根釘、橫向連接器、棒組成 。JZXYⅡ、JZXYⅢ型號材料采用00Cr18Ni14Mo3、 00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金，JZXYⅤ型號材 料采用Ti6Al4V鈦合金。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年玄月二旬日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸腰椎骨折后路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
