| 生產(chǎn)場所 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460770號 |
| 生產(chǎn)單位 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 直管型大動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1046-2003《直管型大動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由覆膜支架和配套的輸送器組成。覆膜支架由金屬支架和外覆膜組成。采用自張式支架擴(kuò)張系統(tǒng)。支架由鈷鉻鎳鉬鐵合金制成，覆膜材料為ePTFE。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年七月十四日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床上用于瘤體局限于血管直管段的多種型式的主動(dòng)脈瘤的治療。 |
| 規(guī)格型號 | L1 (mm) ：40～200L2 (mm) ：40～100D1, D2 (mm)：12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44 |
| 附件 | |
