| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號(hào)6樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3401233號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市豐華生物工程有限公司 |
| 地址 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號(hào)6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 新生兒促甲狀腺激素測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0373-2005《新生兒促甲狀腺激素測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：hTSH標(biāo)準(zhǔn)品，6片，每個(gè)紙片上有2個(gè)血液斑點(diǎn)，其濃度如下：A0μU/mL，B10μ U/mL，C25μU/mL，D50μU/mL，E100μU/mL，F(xiàn)250μ U/mL；Anti－h(huán)TSH銪標(biāo)記物，1瓶，0.5mL：標(biāo)記物保存于 含有牛血清白蛋白的Tris－HCl緩沖液（pH7.8)中； NeohTSH緩沖液，1瓶，30mL：Tris－HCl緩沖液中（ pH7.8)含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土溫40、惰性紅 色染料，并含有〈0.1％疊氮鈉作為防腐劑；濃縮洗液， 1瓶，40mL：Tris－HCl緩沖液（pH7.8)中含有土溫20， 并含有〈0.1％疊氮鈉作為防腐劑；增強(qiáng)液，1瓶，30mL： 含有TritonX－100，乙酸及螯 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十月十七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于泰萊系列時(shí)間分辨熒光分析儀和PerkinElmer公司的半自動(dòng)及全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光分析儀，用于定量檢測(cè)新生兒濾紙干血樣品中的促甲狀腺激素（hTSH)含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | TRFIA-106：96人份/盒 |
| 附件 | |
