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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-ALT(速率法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-ALT(速率法)生產(chǎn)企業(yè):北京北化康泰臨床試劑有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-ALT(速率法)YZB/國2105-2003,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:外觀試劑Ⅰ為干燥粉末,試劑Ⅱ為澄清溶液。體積試劑Ⅱ上限:不得多于標(biāo)示體積的2%;下限:不得少于標(biāo)示體積;瘜W(xué)性能線性:0~500U/L范圍內(nèi),劑量-反應(yīng)曲線線性r2>0.990試劑空白吸光度:≥1.50精密度:CV≤5%。準(zhǔn)確度:相對偏差≤10%。穩(wěn)定性:原裝試劑盒在2℃~10℃貯存,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-ALT(速率法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 京藥管械(準(zhǔn))字2004第2400505號
生產(chǎn)單位 北京北化康泰臨床試劑有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-ALT(速率法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-ALT(速率法)YZB/國2105-2003
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 外觀試劑Ⅰ為干燥粉末,試劑Ⅱ為澄清溶液。體積試劑Ⅱ
上限:不得多于標(biāo)示體積的2%;下限:不得少于標(biāo)示體積
。化學(xué)性能線性:0~500U/L范圍內(nèi),劑量-反應(yīng)曲線線性
r2>0.990試劑空缺吸光度:≥1.50精密度:CV≤5%。準(zhǔn)
確度:相對偏差≤10%。穩(wěn)定性:原裝試劑盒在2℃~10℃
貯存
有效期 2008.11.12
批準(zhǔn)日期 2004.11.13
產(chǎn)品適用范圍 適用于體外測定血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性
規(guī)格型號 試劑Ⅰ(RⅠ)10支,試劑Ⅱ(RⅡ)100mL×1
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