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| 注冊號 | 京藥管械(準(zhǔn))字2004第1260280號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京創(chuàng)飛科技有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | XY-A系列阻鼾器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/京0181-2004《XY-A系列阻鼾器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | XY—A型阻鼾器由上齒固位器、下齒固位器、連桿幾部分組成。生物性能符合中華人民共和國國 家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部 分:體外細(xì)胞毒性試驗》、GB/T 16886.10-2000 《醫(yī)療器 械生物學(xué)評價 第10部分：刺激與致敏試驗》中的要求和 規(guī)定。阻鼾器每個連桿及 |
| 有效期 | 2008.07.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本阻鼾器適用于因腭咽氣道阻塞導(dǎo)致的“阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征”（俗稱“打呼�！�)的中 輕度患者，手術(shù)后復(fù)發(fā)的患者也可用本阻鼾器作為輔助方 法之一,本阻鼾器請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。本阻鼾器不能治 愈鼾癥，對于鼾癥只有物理治療作用。要求患者每次睡眠 時戴進(jìn)口中，不戴則 |
| 規(guī)格型號 | XY-A1\XY-A2 |
| 附件 | |
