| 生產(chǎn)場所 | 北京市朝陽區(qū)大屯路15號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2004第3400180號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市中關(guān)村路6號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿素試劑盒(脲酶連續(xù)監(jiān)測法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 2102《尿素試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由試劑1（R1)、試劑2（R2)和標準液組成。全自動型干粉試劑盒：R1干粉 :NADH(0.3mmol/L); R1液體:Tris緩沖液(100 mmol/L); R2干粉:脲酶(≥10000U/L), 谷氨酸脫氫酶(≥1400U/L), α-酮戊二酸(13 mmol/L); R2液體:Tris緩沖液 (100mmol/L); 標準液:尿素(7.14mmol/L)。全自 |
| 有效期 | 2008.05.23 |
| 批準日期 | 2004.05.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品屬于體外診斷試劑，采用脲酶連續(xù)監(jiān)測法，與指定的全自動或半自動生化分析儀配套使用，在臨床檢驗中用于測定人血清中尿素的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 全自動型：R1:60ml×4 R2:12ml×4, R1:80ml×4 R2:80ml×2, R1:60ml×4 R2:60ml×2, R1:50ml×4 R2:50ml×2 ；通用型：10ml×10, 50ml×4。 |
| 附件 | |
