| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市閔行區(qū)南華路65號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3320448號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海高科放療裝備有限公司 |
| 地址 | 上海市閔行區(qū)南華路65號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 醫(yī)用直線加速器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 32－32《醫(yī)用電子直線加速器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由機(jī)架和機(jī)座、治療床、控制臺(tái)等組成。性能：產(chǎn)生6MV X射線束，在源皮距（SSD)為1m時(shí)，劑量率≧2Gy/min；等中心高度133cm；在源皮距（TSD)100 cm處，最大均整輻射野 40 cmX40 cm；X輻射自動(dòng)弧形治療的劑量值：從0.5－4.0拉德/度連續(xù)可調(diào)。 |
| 有效期 | 2008.09.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于患者術(shù)前、術(shù)后腫瘤的放射治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | GK-06-100 |
| 附件 | |
