| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 蘇藥管械(準(zhǔn))字2003第2400129號 |
| 生產(chǎn)單位 | 南京英諾華科技有限公司 |
| 地址 | 江蘇省南京市白下區(qū)苜蓿園大街88號錦湖大廈北9樓 |
| 郵編 | 210007 |
| 產(chǎn)品名稱 | CL系列血凝分析儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/蘇0115-2002 CL系列血凝分析儀 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CL系列血凝分析儀由顯示屏、薄膜鍵、內(nèi)置打印機(jī)和檢測系統(tǒng)組成，根據(jù)檢測通道數(shù)不同分單通道和雙通道兩種。分析儀對標(biāo)準(zhǔn)試劑的測試精度：允差不大于5%；穩(wěn)定性：20min內(nèi)，漂移不大于3%；恒溫溫度：37℃，溫度允差小于±0.3℃。 |
| 有效期 | 2007.04.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.04.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床用于凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間、凝血酶時間、纖維蛋白原及凝血因子檢測。 |
| 規(guī)格型號 | CL-2000、CL-2000B |
| 附件 | |
