| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(試)字2001第3030177號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳安科高技術(shù)股份有限公司 |
| 地址 | 廣東省深圳市蛇口沿山路26號(hào) |
| 郵編 | 518067 |
| 產(chǎn)品名稱 | 手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/19AS027-2000《手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由醫(yī)學(xué)影像工作站（32位工作站，CPU是hyper SPARC)、相應(yīng)應(yīng)用軟件和光學(xué)空間定位裝置（包括引導(dǎo) 棒)組成。特征視場(chǎng)φ1000mm×500mm+φ1000mm半球的筒 狀體。圖像上顯示引導(dǎo)棒位置與該標(biāo)志點(diǎn)誤差不大于 5mm�？蓪�(shí)現(xiàn)圖像三維重建，計(jì)算病灶濃度、面積和體積 。可作CT、MRI |
| 有效期 | 2003.10.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2001.10.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于神經(jīng)外科開(kāi)顱手術(shù)前的計(jì)劃和術(shù)中觀察和引導(dǎo)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | ASA-610V |
| 附件 | |
