| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(試)字2001第3030020號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市喜瑪拉雅科技開發(fā)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京市石景山區(qū)玉泉路19號(hào)（乙) |
| 郵編 | 100039 |
| 產(chǎn)品名稱 | 準(zhǔn)分子激光角膜手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/SZA001-1998《SZ973-A型準(zhǔn)分子激光角膜手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光器、衰減器、能量探測(cè)、光閘、會(huì)聚器、掃描器、定位系統(tǒng)及相關(guān)的控制系統(tǒng)組成。激光介質(zhì)ArF，波長(zhǎng)193nm，最高重復(fù)頻率100Hz，輸出能量2mJ～4mJ/脈沖，輸出能量不穩(wěn)定度不大于10%（30分鐘內(nèi))，術(shù)區(qū)光斑尺寸0.9mm±0.2mm。 |
| 有效期 | 2003.02.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2001.02.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品臨床適用于激光切削角膜，治療近視等屈光不正。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SZ973-A型 |
| 附件 | |
