生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)藥管械(準(zhǔn))字2003第3640183號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京益而康生物工程開發(fā)中心 |
地址 |
北京市大興產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)金苑路9號(hào) |
郵編 |
102600 |
產(chǎn)品名稱 |
倍菱膠原蛋白海綿 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0024-2003 《膠原蛋白海綿》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
化學(xué)性能:熾灼殘?jiān)鼞?yīng)小于4%; 溶出液PH值:外用產(chǎn)品不小于4.5,內(nèi)用產(chǎn)品為6.0±1.0; 重金屬含量:應(yīng)不大于2μg/g生物性能:無菌、無急性全身毒性、無細(xì)胞毒性; 皮膚致敏率不大于8%; Ames試驗(yàn)為陰性。 |
有效期 |
2007.04.09 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.04.10 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于人體局部止血、愈創(chuàng)、填充等。 |
規(guī)格型號(hào) |
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附件 | |
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