| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(試)字2003第3050038號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市擎源實業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 地址 | 深圳市羅湖區(qū)水貝二路一街7號 |
| 郵編 | 518020 |
| 產(chǎn)品名稱 | 二尖瓣球囊擴張導管 |
| 產(chǎn)品標準 | Q/SZQY01-2002《二尖瓣球囊擴張導管》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要由縮腰、球囊、擴口、外管、四通、排氣管、連接管、針頭管、注射器等組成。 |
| 有效期 | 2005.01.16 |
| 批準日期 | 2003.01.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 單純二尖瓣狹窄（中-重度)，癥狀明顯，心功能Ⅱ-Ⅲ級。超聲心動圖檢查瓣膜無明顯變形，彈 性好，無嚴重化，無瓣下結構明顯異常，左房無血栓，瓣 口面積≤1.5CM2。心電圖示竇性心律。心導管檢查左房平 均壓＞1.46KPa即11mmHg，二尖瓣舒張期跨瓣壓差＞ 1.06KPa即8mmHg。二尖瓣 |
| 規(guī)格型號 | PBMV-20，PBMV-22，PBMV-24，PBMV-26，PBMV-28，PBMV-30 |
| 附件 | |
