活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測(cè)定試劑盒
醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源：醫(yī)學(xué)全在線
醫(yī)療器械論壇
活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測(cè)定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海太陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):(2002)B402275/A《活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測(cè)定試劑盒》Q/SSSB 4-2001,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由10瓶APTT液體試劑、1瓶0.025mol/LCaC1ˇ2緩沖液組成。1、APTT試劑應(yīng)為無(wú)色混懸溶液。2、APTT試劑活化部分凝血活酶參比血漿時(shí)間應(yīng)在25-45秒。3、APTT試劑重復(fù)試驗(yàn)的變異系數(shù)應(yīng)不大于5%。4、APTT試劑瓶間天間差測(cè)定CV%＜±7.5。,活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測(cè)定試劑盒生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海龍吳路1594號(hào)
|
| 變更日期 |
|
| 備注 |
|
| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050432號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 |
上海太陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 |
上海龍吳路1594號(hào) |
| 郵編 |
|
| 產(chǎn)品名稱 |
活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
（2002)B402275/A《活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT)測(cè)定試劑盒》Q/SSSB 4-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由10瓶APTT液體試劑、1瓶0.025mol/LCaC1ˇ2緩沖液組成。1、APTT試劑應(yīng)為無(wú)色混懸溶液。2、APTT試劑活化部分凝血活酶參比血漿時(shí)間應(yīng)在25-45秒。3、APTT試劑重復(fù)試驗(yàn)的變異系數(shù)應(yīng)不大于5%。4、APTT試劑瓶間天間差測(cè)定CV%＜±7.5。 |
| 有效期 |
2005.06.10 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
用于體外血漿樣本活化部分凝血活酶時(shí)間的檢測(cè)。 |
| 規(guī)格型號(hào) |
1.5ml、3.0ml |
| 附件 | |
|
|
...
