| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海可樂(lè)路168號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050387號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號(hào)11號(hào)樓2-3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總膽固醇(TC)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2003)B402792/A《總膽固醇（TC)試劑盒（酶法)》Q/SILX2-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑的主要成分：R-1：抗壞血酸氧化酶、膽固醇酯酶、過(guò)氧化物酶、HSDA，R-2：膽固醇氧化 酶、過(guò)氧化物酶、4-氨基安替比林。主要技術(shù)指標(biāo)：1、 試劑外觀：R-1：無(wú)色澄清液體；R-2：微黃色澄清液體； 脂類標(biāo)準(zhǔn)血清：微黃色疏松體，重溶后為微黃色澄清液體 ；2、試劑空缺吸光度≤0. |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測(cè)定人血清或血漿中總膽固醇的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 60ml,280ml,300ml,360ml,2000ml |
| 附件 | |
