| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3300613號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Siemens Medical Solutions USA,Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由PET/CT機架(包括患者定位處理系統(tǒng))、PET/CT掃描床、PET/CT電氣柜、控制臺、影像工作站組成。bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用來讓經(jīng)過正確培訓(xùn)的專業(yè)醫(yī)護人員進(jìn)行:a)對注射到人體中的正電子發(fā)射型放射性藥物進(jìn)行成像和分布的測量，目的是為了測定人體中各種不同的代謝(分子)和生理功能；b)通過對X線的透射數(shù)據(jù)的計算機重建來產(chǎn)生人體的斷層像，其中透射數(shù)據(jù)的來源是同一軸狀面的不同角度或螺旋面的不同角度。 |
| 注冊代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.13 |
| 有效期截止日 | 2011.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 810 Innovation Drive Knoxville,TN 37932 |
| 生產(chǎn)場所 | 810 Innovation Drive Knoxville,TN 37932 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正電子發(fā)射及計算機斷層掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | biograph64/biograph40 PET/CT |
| 規(guī)格型號 | biograph 64、biograph 40 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1421-2006正電子發(fā)射斷層及計算機斷層成像系統(tǒng) |
| 附件 | |
