| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2210893號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Philips Medical Systems |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由主機(jī)、顯示器、記錄盒、病人導(dǎo)聯(lián)線、數(shù)據(jù)傳輸線組成。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn 具備ECG掃描，種類(lèi)編輯，事件回顧，重要事件分析，直方圖分析，心律變異分析，報(bào)告編輯和打印功能，其中2010/2010+增加了ST段分析功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)病人進(jìn)行連續(xù)心電圖記錄和分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.06.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦(中國(guó))投資有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2210893號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2210893號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HOLTER |
| 規(guī)格型號(hào) | 1810, 2010+ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA-337《Zymed 1810/2010/2010+動(dòng)態(tài)心電分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
