| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3300918號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Philips Medical Systems (Cleveland),Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由機架（包括探測器)、患者檢查床、高速采集電子部件、數(shù)據(jù)獲取、圖像重建系統(tǒng)和工 作站等部分組成。橫向分辨力中心處不大于5.0mm， 10cm處不大于6.4mm；軸向分辨力中心處不大于5.5mm， 10cm處不大于5.9mm；系統(tǒng)能量分辨力不大于10%；散射因 子不大于30%；最大真符合計數(shù)率不小于70kcps。醫(yī)學全.在線bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對人體全身進行核醫(yī)學檢查。 |
| 注冊代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.23 |
| 備注 | 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3300918號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3300918號(更)”，售后服務機構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 595 Miner Road, Highland Heights, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 595 Miner Road, Highland Heights, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PET Imaging System |
| 規(guī)格型號 | C-PET Plus |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0308《C-PET Plus 正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
