| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2252933號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | TELEFLEX MEDICAL |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為一次性使用電刀筆，電刀筆和接頭采用聚苯乙烯材料制成，電極采用不銹鋼制成，電源內(nèi)導(dǎo)線采用銅絲，電源外絕緣采用聚氯乙烯。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn 電刀筆分為手控和腳控電刀筆，分多種型號：809476、809572、809576、809475、809281、809417。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為一次性使用電刀筆，作為高頻手術(shù)設(shè)備的應(yīng)用部件用于手術(shù)中組織的切割和凝固。 |
| 注冊代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.10.24 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：HUDSON RCI TECATE S, DE R.L.DE C.V,生產(chǎn)者名稱由“Weck Closure Systems”變更為“TELEFLEX MEDICAL”，注冊證由“ 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2252933號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2252933號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive DURHAM, RESEARCH TRIANGLE PARK,NC 27709 |
| 生產(chǎn)場所 | PRIG.EUSEBIO QUING,#1316 R..EL DESCANSO TECATE,B.C.21478 MEXICO |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用電刀筆 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Disposable Hand and Foot Control Pencils |
| 規(guī)格型號 | 809476、809572、809576、809475、809281、809417 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1954-2005《一次性使用電刀筆》 |
| 附件 | |
