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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400930號(更)
           

    生產廠商名稱(中文)
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抗鏈球菌溶血素“O”乳膠試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
抗鏈球菌溶血素“O”乳膠試劑盒生產企業(yè):日本 DENKA SEIKEN CO., LTD.,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP 0636-2005 抗鏈球菌溶血素“O”乳膠試劑盒,產品性能結構及組成:該試劑盒組成:甘氨酸緩沖液,乳膠懸浮液。,抗鏈球菌溶血素“O”乳膠試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒用于血清中抗鏈球菌溶血素"O"(A S O)的測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400930號(更)
生產廠商名稱(中文) 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD.
產品性能結構及組成 該試劑盒組成:甘氨酸緩沖液,乳膠懸浮液。bhskgw.cn
產品適用范圍 該試劑盒用于血清中抗鏈球菌溶血素"O"(A S O)的測定。
注冊代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務機構 上海盈科醫(yī)學生物科技有限責任公司
批準日期
有效期截止日 2010.05.25
備注 售后服務機構由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“上海盈科醫(yī)學生物科技有限責任公司”, 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400930號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400930號(更)”
變更日期 2007.03.31
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 東京都中央區(qū)橋茅場街三丁目4番2號
生產場所 新滹縣五泉市大字木越字鏡田1359番1號
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 抗鏈球菌溶血素“O”乳膠試劑盒
產品名稱(英文) ASO-LATEX "SEIKEN"
規(guī)格型號 見附件
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0636-2005 抗鏈球菌溶血素“O”乳膠試劑盒
附件
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