| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401780號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1（R1)：TRIS緩沖液（pH7.5) 100mmol/L；氯化鈉 320mmol/L；聚乙二醇（PEG)清潔劑，穩(wěn)定劑 適量。試劑2（R2)：TRIS緩沖液（pH8.0) 100mmol/L；氯化鈉 320mmol/L；羊抗人C3c抗體和穩(wěn)定劑 適量。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于免疫透射比濁法測(cè)定血清、血漿中補(bǔ)體C3c的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德賽診斷系統(tǒng)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)（上海)有限公司”, 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401780號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401780號(hào)(更)” ，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 補(bǔ)體C3c液體試劑盒(免疫透射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Complement C3c (C3c) |
| 規(guī)格型號(hào) | 118029910021：試劑1 5×25ml+試劑2 1×25ml ；118029910023：試劑1 1×1000ml+試劑2 1× 200ml；118029910704：試劑1 8×50ml+試劑2 8×10ml； 118029910717：試劑1 5×80ml+試劑2 5×16ml； 118029910730：試劑1 4×20ml+試劑2 2×8ml； 118029910735：試劑1 2×20ml+試劑2 1×8ml； 118029910930：試劑1 4×20ml+試劑2 2×8ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 932－40《補(bǔ)體C3c液體試劑盒(免疫透射比濁法)》 |
| 附件 | |
