注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400264號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
西班牙 Spinreact, S. A. |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
試劑組成成分:R1: 稀釋劑: 甘氨酸緩沖液 、 疊氮鈉;R2:膠乳試劑: 包被有羊抗人白蛋白IgG的膠乳顆粒、疊氮鈉。醫(yī)學全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑盒用于定量測定人尿液中的微量白蛋白 (μALB) 含量. |
注冊代理 |
上海紐曼斯醫(yī)療器械技術有限公司 |
售后服務機構 |
上海紐曼斯醫(yī)療器械技術有限公司 |
批準日期 |
2007.02.25 |
有效期截止日 |
2011.02.24 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Spinreact, S. A. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Ctra. Santa Coloma, 7. 17176 Sant Esteve De Bas (Girona),SPAIN |
生產(chǎn)場所 |
Ctra. Santa Coloma, 7. 17176 Sant Esteve De Bas (Girona),SPAIN |
生產(chǎn)國(中文) |
西班牙 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
微量白蛋白測定試劑盒(膠乳比濁法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Microalbumin (Latex Turbidimetry) |
規(guī)格型號 |
稀釋劑 1×45ml, 膠乳試劑 1×5ml |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SPA 1624-2006 《微量白蛋白測定試劑盒》 |
附件 | |
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