注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3772248號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
結(jié)構(gòu):主要由導(dǎo)管主桿、電極、導(dǎo)線、底座等組成。醫(yī)學(xué)全在線bhskgw.cn
主要材料包括聚亞安酯、鉑銥合金、蒙乃爾銅鎳合金、不銹鋼、乙縮醛共聚物等。導(dǎo)管外徑5F~8F不等,電極數(shù)2~20個(gè)不等,導(dǎo)管可用長(zhǎng)度60-125cm。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品,用于采集并記錄心腔內(nèi)心電圖。適用于電生理檢查及射頻消融術(shù)。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.10.27 |
有效期截止日 |
2008.10.26 |
備注 |
承產(chǎn)單位:美國(guó)Biosense Webster公司承產(chǎn)單位地址:3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA 去掉規(guī)格型號(hào)中的“一”號(hào);注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3772248號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3772248號(hào)(更)。 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2005.01.27 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Biosense Webster, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Biosense Webster 診斷用電生理導(dǎo)管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Biosense Webster Diagnostic Electrophysiology Catheter |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 2237 《電生理導(dǎo)管》 |
附件 | |
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