| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2542593號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國密執(zhí)安儀器公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為機(jī)械心肺復(fù)蘇設(shè)備，主要由氣動(dòng)體外心臟按壓器和內(nèi)置換氣機(jī)兩部分組成。醫(yī)學(xué)全在線
在無呼吸 延遲時(shí)，按壓頻率為100次/分鐘±10％；每5次按壓，有 ≤3秒的呼吸延遲；有呼吸延遲時(shí)，呼吸機(jī)的潮氣量調(diào)整 范圍0ml～1200ml，潮氣量誤差±100ml或10％；按壓深度 ：在規(guī)定的輸入氧氣壓力范圍內(nèi)，按壓深度在0cm～7cm之 間可調(diào)，誤差±15％。注：本產(chǎn)品不包含氧氣瓶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于對(duì)無自主呼吸同時(shí)沒有脈搏、被定義為“臨床死亡”的成年病人實(shí)施心肺復(fù)蘇。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京極遠(yuǎn)電子有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京極遠(yuǎn)恒生科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.11.29 |
| 備注 | 注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2542593號(hào)”變更為 “國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2542593號(hào)(更)”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京極遠(yuǎn)電子有限公司”變更為“北京極遠(yuǎn)恒生科技有限公司”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Michigan Instruments, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4717 Talon Court, S.E. Grand Rapids, Michigan 49512, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4717 Talon Court, S.E. Grand Rapids, MI 49512, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 薩勃心肺復(fù)蘇器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thumper Cardiopulmonary Resuscitator |
| 規(guī)格型號(hào) | Model 1007 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 578－54《薩勃心肺復(fù)蘇器》 |
| 附件 | |
