注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770704號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要由連接器和導(dǎo)管組成,其遠(yuǎn)端有鉑銥合金的環(huán)狀電極,導(dǎo)管可用長度60-125厘米±5厘米,管徑為5-8F,電極數(shù)是2-20個。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
該導(dǎo)管被用來通過多個電極記錄心臟電生理活動,以描述心臟的結(jié)構(gòu),但是只用來刺激和記錄數(shù)據(jù)。 |
注冊代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.11.17 |
有效期截止日 |
2007.11.17 |
備注 |
承產(chǎn)單位:美國Biosense Webster 公司,增加規(guī)格型號詳見附頁。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770704號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770704號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2004.03.08 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Biosense Webster, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765 USA |
生產(chǎn)場所 |
15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
可調(diào)彎電生理導(dǎo)管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Deflectable Tip Electrophysiology Catheter |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0819《可調(diào)彎電生理導(dǎo)管》 |
附件 | |
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