注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400184號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Abbott Diabetes Care公司 ( 生產(chǎn)者原名:雅培制藥有限公司Abbott Laboratories Inc. ) |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
測試范圍:1.7mmol/L~25 mmol/L( 30 mg/dL~450mg/dL)主要化學(xué)成分:葡萄糖脫氫酶 ≥0.04 UNAD+≥7.2 μg鄰二氮雜菲醌≥0.4 μg |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品可與Sof-Tact"舒泰"血糖儀配套使用,主要供醫(yī)療單位和家庭用于監(jiān)測血液中的血糖濃度。醫(yī)學(xué)全在線bhskgw.cn
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注冊代理 |
雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京羅易斯生物技術(shù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.02.15 |
有效期截止日 |
2011.02.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
生產(chǎn)場所 |
Witney, OX29 0YL, UK 和 Abingdon, OX14 1TR, UK |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血糖試紙(商品名:舒泰血糖試紙) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Sof-Tact Blood Glucose Electrodes / Test Strips |
規(guī)格型號 |
Sof-Tact |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1618-2006 Sof-Tact血糖試紙 |
附件 | |
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