| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460417號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 股骨柄由ISO5832-4規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金制造，部分組件表面有鈷鉻鉬珠式涂層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于髖關(guān)節(jié)的置換手術(shù)。醫(yī)學全.在線bhskgw.cn 主要用于以下患者：因創(chuàng)傷或非炎癥關(guān)節(jié)病變（NIDJD)， 或骨關(guān)節(jié)炎， 缺血性壞死， 創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎， 骨垢滑脫， 髖強直， 骨盆骨折和初步或修復手術(shù)的患者，或髖臼經(jīng)初步和翻修手術(shù)仍無法恢復的患者。也可用于炎癥關(guān)節(jié)病變。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.03.14 |
| 有效期截止日 | 2011.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生產(chǎn)場所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116USA &Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股骨柄(商品名：Echelon) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ECHELON Hip System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1105-2006《股骨柄(商品名：Echelon)》 |
| 附件 | |
