注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400209號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國(guó) Becton, Dickinson and Company |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:PZA 培養(yǎng)管 7mlPZA培養(yǎng)管25支,含有110ul熒光指示劑和7ml吡嗪酰胺培養(yǎng)液。PZA 試劑盒960 PZA 試劑盒中包括2瓶吡嗪酰胺凍干粉和6瓶吡嗪酰胺營(yíng)養(yǎng)添加劑。每瓶?jī)龈煞壑泻?0,000ug吡嗪酰胺。吡嗪酰胺營(yíng)養(yǎng)添加劑中含有15ml營(yíng)養(yǎng)液。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于快速定量檢測(cè)已知的結(jié)核分枝桿菌對(duì)吡嗪酰胺的藥物敏感性。 |
注冊(cè)代理 |
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.02.15 |
有效期截止日 |
2011.02.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Becton, Dickinson and Company |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美國(guó) |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美國(guó) |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
分枝桿菌用吡嗪酰胺藥敏試劑盒系列 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
BACTECTM MGITTM 960 PZA Kit |
規(guī)格型號(hào) |
產(chǎn)品貨號(hào)包括:245128 245115 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2236-2006《分枝桿菌用吡嗪酰胺藥敏試劑盒系列》 |
附件 | |
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