| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460021號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Linvatec Corp.d/b/aConMed Linvatec |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該組合由植入螺釘、一次性插入器和其相匹配的專用手動工具（包括：鉆孔器、牽拉器和拉鉤)組成。螺釘是由聚乳酸樹脂制成；手動工具組合采用外科器械用不銹鋼制成。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于肩袖撕裂修補(bǔ)手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept Blvd. Largo， FL 33773 |
| 生產(chǎn)場所 | 11311 Concept Blvd. Largo， FL 33773 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收肩袖內(nèi)固定螺釘組合(商品名：BioTwist TM ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BioTwist TM Rotator Cuff Anchor System |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁（共1頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1065-2005 可吸收肩袖內(nèi)固定螺釘組合 |
| 附件 | |
