| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2541630號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 RESPIRONICS, INC. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、記憶存儲(chǔ)卡、過濾膜、濕化器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 利用持續(xù)氣道正壓通氣技術(shù)治療阻塞性睡眠呼吸暫停，用于家庭或醫(yī)院中的成年患者。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)場所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | REMstar M series CPAP system |
| 規(guī)格型號(hào) | REMstar Plus M series、REMstar Pro M series、REMstar Auto M series |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1247-2006 呼吸機(jī) |
| 附件 | |
