| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3231819號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 韓國(guó) Medison Co., Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、探頭、監(jiān)視器組成。可配置的探頭：3D3-5EK型、標(biāo)稱頻率3.5MHz；3D4-7EK型、 標(biāo)稱頻率4.5MHz；3D5-8EK型、標(biāo)稱頻率6.5MHz； C2-5EL型、標(biāo)稱頻率3.5MHz；C3-7ED型、標(biāo)稱頻率 5.0MHz；C4-9ED型、標(biāo)稱頻率6.5MHz；C2-5ET型、標(biāo)稱頻 率3.5MHz；C2-4ES型、標(biāo)稱頻率3.0MHz；C3-7EP型、標(biāo)稱 頻率5.0MHz；EC4-9ED型、標(biāo)稱頻率6.5MHz；EC4-9ES型、 標(biāo)稱頻率6.5MHz；L5-9ER型、標(biāo)稱頻率7.5MHz；L5-9EC型 、標(biāo)稱頻率7.5MHz；HL5-9ED型、標(biāo)稱頻率7.0MHz； L5-9EE型、標(biāo)稱頻率7.5MHz；P2-4AC型、標(biāo)稱頻率 3.0MHz；P3-7AC型、標(biāo)稱頻率5.0MHz；P2-5AC型、標(biāo)稱頻 率4.0MHz；P2-3AC型、標(biāo)稱頻率2.5MHz；CW2.0型、標(biāo)稱 頻率2.0MHz。具有2D、M、3D、彩色多普勒、脈沖多普勒 、連續(xù)多普勒、能量多普勒等成像模式。探測(cè)深度、分辨 力、幾何位置精度、盲區(qū)等性能符合GB10152-1997附錄 B中A檔的相應(yīng)要求。聲輸出已在說明書中公布。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體超聲診斷檢查。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.22 |
| 有效期截止日 | 2010.11.21 |
| 備注 | Medison Co., Ltd., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 997-10 Daechi Dong, Gangnam-gu, Seoul, Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 114, Yangdukwon-ri, Nam-myun, Hongcheon-kun, Gangwon-do |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasound Diagnostic Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | SA8000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 3388-2005 《超聲診斷儀》 |
| 附件 | |
