| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3251701號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧地利 Austria Leonhard Lang GmbH,Medizin-Technik |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由導(dǎo)電膠、泡沫海綿和鋁薄片制成，一次性使用，不同型號(hào)產(chǎn)品單極或雙極、極板形狀和面積、使用對(duì)象(成人型、兒童型和新生兒型)以及是否連接導(dǎo)線和導(dǎo)線插頭不同，見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與高頻電刀配套使用，在外科手術(shù)中作切割或凝血手術(shù)時(shí)提供高頻電流回路。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市醫(yī)信科技有限公司(Eason Scientific Company Limited) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市醫(yī)信科技有限公司(Eason Scientific Company Limited ) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Leonhard Lang GmbH,Medizin-Technik，承產(chǎn)單位地址：A-6020 Innsbruck，Archengweg 56。bhskgw.cn |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Leonhard Lang GmbH,Medizin-Technik |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | A-6020 Innsbruck，Archengweg 56 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | A-6020 Innsbruck，Archengweg 56 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 中性電極(商品名：中性電極) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Despersive Electrode HF Surgery |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUS 0622-2006 《中性電極》 |
| 附件 | |
