| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401878號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Dade Behring, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒成分：試劑檢測(cè)孔1、2：hCG Ab-β-半乳糖苷酶；試劑檢測(cè)孔3：抗體-CrO2；試劑檢測(cè)孔4、5、6：CPRG；試劑檢測(cè)孔7：底物稀釋劑、緩沖液；試劑檢測(cè)孔8：鉻稀釋劑緩沖液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在Dimension臨床生化系統(tǒng)的非均相免疫測(cè)定模塊上定量測(cè)定人血清和血漿中人絨毛膜促性腺激素的含量。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人絨毛膜促性腺激素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dimension Human Chorionic Gonadotropin Flex Reagent Cartridge |
| 規(guī)格型號(hào) | RF430:120 測(cè)試 (4x30/盒)、 RF530:60測(cè)試 (4x15/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1369－2006 《人絨毛膜促性腺激素試劑盒》 |
| 附件 | |
