注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460235號(hào) |
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品包括裝有植入式夾子的施夾鉗、6F 交換系統(tǒng)、Starclose 6F 引用裝置。由夾子、施夾鉗、交換鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲組成。夾子材料為鎳鈦諾合金。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。bhskgw.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于經(jīng)皮置放血管外夾子來(lái)閉合經(jīng)皮導(dǎo)管插入術(shù)后的股動(dòng)脈穿刺位點(diǎn)。 |
注冊(cè)代理 |
上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.02.25 |
有效期截止日 |
2011.02.24 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(英文) |
Abbott Vascular Devices |
生產(chǎn)廠(chǎng)地址(中文) |
400 Saginaw Drive Redwood City, California 94063,USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
400 Saginaw Drive Redwood City, California 94063,USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
血管閉合系統(tǒng)(商品名:StarClose) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
StarClose Vascular Clousure System |
規(guī)格型號(hào) |
14677 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3155-2005 《Starclose 血管閉合系統(tǒng)》 |
附件 | |
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