| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401512號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：從牛血清制備，并在其中添加了治療藥物、無機(jī)鹽和防腐劑。bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定標(biāo)VITROS生化系統(tǒng)，以便定量測定ACET、CRBM、DGXN、PHBR和PHYT。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.10.18 |
| 有效期截止日 | 2010.10.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標(biāo)品試劑盒9(商品名：VITROS 生化診斷產(chǎn)品定標(biāo)品 Kit 9) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry ProductsCalibrator Kit 9 |
| 規(guī)格型號 | REF 8568040：2 套/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1539-2006《VITROS 生化診斷產(chǎn)品定標(biāo)品 Kit 9》 |
| 附件 | |
