注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401833號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國(guó) 高茲診斷有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品組成:1.測(cè)試條組成由抗甲胎蛋白單克隆抗體膜、硝酸纖維素層析膜、吸水紙、玻璃纖維和干燥劑組成;2.說(shuō)明書。醫(yī)學(xué)全在線bhskgw.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于測(cè)定人體血清中的甲胎蛋白(AFP)。 |
注冊(cè)代理 |
上海靈翼醫(yī)療科技有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海靈翼醫(yī)療科技有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.11.14 |
有效期截止日 |
2010.11.13 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
甲胎蛋白測(cè)試條(商品名:甲胎蛋白測(cè)試條) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
AFP Rapid Test |
規(guī)格型號(hào) |
50條/盒、100條/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1382-2006 《甲胎蛋白測(cè)試條》 |
附件 | |
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