| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401690號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) Roche Diagnostics GmbH 德國(guó)羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包裝中含有：質(zhì)控液1(藍(lán)蓋)－乳酸低值、質(zhì)控液2(紅蓋)－乳酸高值。內(nèi)容物：水溶液，分別含有1.53mg和3.83mg的L－乳酸，30.6mg磷酸鹽緩沖液和穩(wěn)定劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于羅氏乳酸儀，用于定量測(cè)定毛細(xì)管血乳酸含量。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, 德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, 德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳酸質(zhì)控液(商品名：乳酸質(zhì)控液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BM-Control Lactate |
| 規(guī)格型號(hào) | 2×4mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1572－2006 乳酸試紙及質(zhì)控液 |
| 附件 | |
