| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3642019號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 GUNZE LIMITED |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 人工真皮的主要成分為來源于豬腱的無末端膠原蛋白(Atelocollagen)，形狀為兩層式長方形 ，上層為硅膠膜，主要起保護(hù)創(chuàng)面和防止創(chuàng)面水分過度蒸 發(fā)的作用，2～3周時需剝?nèi)ス枘z膜（最長不超過36天)； 下層為膠原蛋白海綿，用于暫時代替缺損的真皮，促進(jìn)肉 芽的生長，可以形成用于二次植入表皮的基底。一次性使 用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全在線 過敏體質(zhì)患者應(yīng)慎用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于下述疾病及由于創(chuàng)傷導(dǎo)致的全層皮膚缺損：（1)III度燒傷$（2)外傷性皮膚缺損（3)腫瘤或潰瘍、胎跡等切除后的皮膚缺損。（4)皮瓣去除部位等。 |
| 注冊代理 | 廣州市啟源生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市啟源生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.29 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | GUNZE LIMITED, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國京都府綾部市青野町膳所1番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國京都府綾部市青野町棗ヶ市46 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮能快愈敷料(PELNAC)(商品名：皮耐克) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Skin Graft Dressings |
| 規(guī)格型號 | 標(biāo)準(zhǔn)型（I型)：PN-R82060, PN-R82090, PN-R82120$加強型（II型)：PN-F82060, PN-F82090, PN-F82120 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3651-2005《皮能快愈敷料》 |
| 附件 | |
