| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401439號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片成分：Emulgen B-66、磷鎢酸、氯化鎂、膽固醇氧化酶、膽固醇酯水解酶、過(guò)氧化物酶、咪唑。其他成分：色素，粘合劑，緩沖液，表面活性劑，穩(wěn)定劑，清除劑和交聯(lián)劑。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清和血漿中高密度脂蛋白膽固醇(HDLC)的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.20 |
| 有效期截止日 | 2010.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接法高密度脂蛋白干片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | dHDL Slides |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 6801895 (300片)REF 6802469 (90片) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3471－2005 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 直接法高密度脂蛋白干片》 |
| 附件 | |
