| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401741號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：Cal1: 2瓶，每瓶含1.0ml定標(biāo)液1 Cal2: 2瓶，每瓶含1.0ml定標(biāo)液2。Cal1、Cal2為溶于人血清基質(zhì)中兩個(gè)不同濃度的總I型膠原氨基端延長(zhǎng)肽。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該定標(biāo)液專(zhuān)用于Elecsys免疫分析系統(tǒng)，用于對(duì)該儀器進(jìn)行的總I型膠原氨基端延長(zhǎng)肽檢測(cè)進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 總I型膠原氨基酸延長(zhǎng)肽定標(biāo)液(商品名：總I型膠原氨基酸延長(zhǎng)肽定標(biāo)液) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Total P1NP Calset |
| 規(guī)格型號(hào) | 4x1ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1309－2006 總I型膠原氨基酸延長(zhǎng)肽定標(biāo)液 |
| 附件 | |
