| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2103048號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 科恩心臟穩(wěn)定牽開系統(tǒng)包括心表穩(wěn)定器，牽開器和心尖抓取器。穩(wěn)定系統(tǒng)(包括心表穩(wěn)定器和心尖抓取器)由ABS、尼龍6/6、不銹鋼材料制成，牽開器由符合ASTM F899的1Cr12不銹鋼材料制成。牽開器及其配件未滅菌，可重復(fù)使用，其余型號產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于牽開胸骨和穩(wěn)定跳動的心臟。 |
| 注冊代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.07 |
| 有效期截止日 | 2009.11.07 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由"600 AIRPORT RD.FALL RIVER, MA02720-4740 U.S.A".變更為"2917 Weck Drive,ResearchTriangle Park,NC 27709,USA."售后服務(wù)機構(gòu)由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第2103048號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第2103048號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA. |
| 生產(chǎn)場所 | 2917 Weck Drive Research Triangle Park NC 27709 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 科恩心臟穩(wěn)定牽開系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OPCAB Stabilization Elite System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0734-2005《科恩心臟穩(wěn)定牽開系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
