| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401589號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：從已處理的牛血清和牛血清白蛋白制備，其中已添加有機(jī)分析物、無機(jī)鹽、電解質(zhì)、穩(wěn)定劑和防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定標(biāo)VITROS生化系統(tǒng)，以便定量測(cè)定ALB、BuBc、Fe、TBIL、TIBC和TP。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標(biāo)品 Kit 4(商品名：定標(biāo)品 Kit 4) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Kit 4 |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 1204668：4套/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1536-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品 Kit4》 |
| 附件 | |
