| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300846號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社 日立醫(yī)療器械 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由X射線控制部分，臺車部分，臺座部分，X射線束光器等部分組成。性能：管電壓范圍 ：40kV－130kV；管電流范圍：90mA－250mA；攝影時間范 圍：2.0ms－1142ms；電流時間積范圍：0.5mAs－ 200mAs；光照野范圍和X射線照射范圍偏差，在 SID=100cm時，對邊的偏差和不超過2cm。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于X射線攝影。 |
| 注冊代理 | 株式會社 日立醫(yī)療器械 北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)(北京)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“東京都千代田區(qū)內(nèi)神田1-1-14”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300846號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300846號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號 |
| 生產(chǎn)場所 | 大阪市西成區(qū)長橋2丁目6番37號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動式X射線裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile X-ray Unit |
| 規(guī)格型號 | Sirius 130HP |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2672《移動式X射線裝置》 |
| 附件 | |
