| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461621號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Wright Medical Technology, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 全膝系統(tǒng)由股骨髁、脛骨平臺、襯墊、髕骨、延長柄、股骨塊、脛骨塊組件組成。股骨髁使用 鑄造鈷鉻鉬合金材料制造，脛骨平臺使用鑄造鈷鉻鉬合金 或鍛造6AI4V鈦合金或全聚乙烯材料制造，襯墊和髕骨使 用全聚乙烯材料制造，延長柄、股骨塊和脛骨塊使用鍛造 6AI4V鈦合金材料制造。部分股骨髁和脛骨平臺組件帶有 鑄鈷鉻鉬材料的多孔被膜。bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于骨骼發(fā)育成熟患者的膝關(guān)節(jié)成型術(shù)，以減輕和解除疼痛和/或改善膝關(guān)節(jié)功能。 |
| 注冊代理 | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road , Arlington TN 38002 |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road , Arlington TN 38002 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全膝修復系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee System$Knee System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0828-2006 《全膝修復系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
