| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3460169號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由雙動頭髖臼外殼、雙動頭髖臼內襯、CLS非骨水泥型股骨柄（含有HA涂層)、高 分子聚乙烯內襯、股骨頭、（金屬)髖臼內襯、非骨水泥 型金屬髖臼杯。股骨柄的材料符合ISO5832-11，股骨頭采 用ISO5832-1的材料，雙動頭金屬髖臼外殼采用 ISO5832-9的材料，非骨水泥型金屬髖臼杯采用 ISO5832-2的材料，金屬髖臼是ISO5832-12。 |
| 產品適用范圍 | 用于股骨頸骨折；髖關節(jié)骨關節(jié)��；股骨頭壞死；風濕類關節(jié)炎。醫(yī)學全在.線bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 上海天科貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海天科貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2003.01.23 |
| 有效期截止日 | 2007.01.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Sulzer Orthopedics Ltd. |
| 生產廠地址（中文) | Grabenstrasse 25, CH-6341 Baar Switzerland |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | Allofit-S 全髖置換系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Allofit-S Total Hip System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 Q/TK001-2002《Allofit-S 全髖置換系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
