| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3400772號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 日本希森美康株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品含有人紅細(xì)胞和類(lèi)人網(wǎng)織紅細(xì)胞，此外還包含：緩沖劑、表面活性劑、抗微生物劑和穩(wěn)定劑。bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為質(zhì)控，用于臨床評(píng)估SYSMEX自動(dòng)網(wǎng)織紅細(xì)胞測(cè)定方法的精確性。（僅供體外診斷用) |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.05.21 |
| 有效期截止日 | 2007.05.20 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：STRECK LABORATORIES.INC, USA承產(chǎn)單位地址：7002 South 109th StreetLa Vista, NE 68128,USA. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Sysmex Corporation |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 日本神戶(hù)中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1-5-1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | SYSMEX自動(dòng)網(wǎng)織紅細(xì)胞分析裝置專(zhuān)用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | RET CHECK Ⅱ |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0730 《SYSMEX 自動(dòng)網(wǎng)織紅細(xì)胞分析裝置專(zhuān)用質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
