| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3460482號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國巴德公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架及放送系統(tǒng)組成。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn 支架是由鎳鈦合金制成的格柵狀圓柱體。放置系統(tǒng)是雙腔同軸導(dǎo)管系統(tǒng)，分為槍式放置系統(tǒng)和后撤式放置系統(tǒng)二種。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 是一種用于維持髂動脈和股動脈擴(kuò)張性的設(shè)備，適用于：球囊擴(kuò)張后消減灌注（壓力梯度)造成 的殘留狹窄，根據(jù)Fontaine尤其是在Ⅲ和Ⅳ階段；解剖； 球囊擴(kuò)張之后造成的脫落 的動脈硬化斑塊物質(zhì)和內(nèi)腔阻 塞；在擴(kuò)張之前且在溶栓之后或吸引術(shù)之后的阻塞；重新 形成狹窄或重阻塞。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.28 |
| 有效期截止日 | 2007.03.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard International, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 111 Spring Street, Murray Hill, NJ U＞S＞A |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 巴德LUMINEXX支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard Luminexx Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0404-2002《巴德LUMINEXXTM支架》 |
| 附件 | |
