| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3460078號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種低架雙葉人工心臟瓣膜，孔環(huán)和葉瓣的材料是熱解炭，瓣膜縫合環(huán)是由雙層拉絨聚酯纖維構(gòu)成，用鈦質(zhì)加勁環(huán)將其固定了孔口，并用兩外鈦質(zhì)鎖環(huán)和一條鎖線加固。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于替換有病變的、受損的、功能失調(diào)的自體或人造主動脈瓣膜、二尖瓣膜。 |
| 注冊代理 | 北京博泰興業(yè)科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京博泰興業(yè)科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.14 |
| 有效期截止日 | 2007.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ATS Medical, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 明尼蘇達(dá)州（55447)，明尼阿波利斯市，安那波利斯街3905號105室 3905 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ATS Open Pivot 雙葉心臟瓣膜 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ATS Open Pivot Bileaflet Heart Valve |
| 規(guī)格型號 | 500FA型主動脈瓣膜：21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm500DM型二尖瓣：29mm, 31mm,33mm501DA型主動脈瓣膜：18mm, 20mm, 22mm, 24mm, 26mm501DM型二尖瓣：26mm, 28mm |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) BPATS 2002-001《雙葉心臟瓣膜》 |
| 附件 | |
